Beschrijving van de activiteiten:

Een lokaal bedrijf in Israel geassisteerd bij het leveren van een DCS systeem aan een farmaceutisch bedrijf. Veel begeiding an training was nodig om het project met succes af te leveren binnen een gecompliceerd land met een andere cultuur.

Beschrijving van de activiteiten:

Het opstellen van de URS voor een fabriek met grote fermentoren. Hierbij zijn samen met alle betrokkenen de eisen en wensen gedefinieerd en is de automatiseringsfilosofie opgesteld.

In de functie van project manager heb ik het project verder gerealiseerd, inclusief selectie van de leverancier, validatie aanpak, realisatie, kwalificatie en opstart.

Een "Risk based approach" vormde de basis voor de kwalificatie, waardoor veel tijd bespaard is.

Het system is volledig gekwalificeerd en voldoet aan de 21 CFR part 11 wetgeving. De fabriek is in bedrijf sinds 2003..

Beschrijving activiteiten:

Een producent van veterinaire medicijnen gaat uitbreden met een nieuwe fabriek. Bij dit project ben ik verantwoordelijk voor de IT en proces automatisering.