Consultancy

Klant:

Astellas

Periode:

2012 - 2013

Locatie:

Meppel

Project Type:

Validation

Project Functie:

Validation Manager

Omschrijving van de activiteiten

 

In de farmaceutische fabriek in Meppel wordt een Laboratory Information Management System (LIMS) en een Empower system gebruikt. Deze system worden omgezet naar een recenteren versie van de systemen.

In dit project was ik verantwoordelijk voor de risk-based validatie van de systemen en de begeleiding van de leveranciers.

 

 

Klant:

Farmaceutisch bedrijf

Periode:

2010 - 2011

Locatie:

Nederland; Meppel

Project Type:

Validatie

Project Functie:

Validation Manager

 

 

Beschrijving van de activiteiten:

Bij een farmaceutische productie fabriek wordt een Electronic Batch Record systeem ingevoerd, gebaseerd op het Werum systeem PAS-X. Het systeem wordt gekoppeld met een LIMS systeem en met SAP.

In dit project ben ik verantwoordelijk voor de kwalifacatie van het systeem tijdens de project fase. Voor de operational fase van het systeem is een aanpak gedefinieerd en ingevoerd, zodat de gevalideerde staat ook na de projectfase behouden blijft.

 

Klant:

Meelfabriek

Periode:

2006 - 2007

Locatie:

Nederland, Renesse

Project Type:

Consultancy

Project Functie:

Consultant, Project Manager

 

 

Beschrijving van de activiteiten:ISA95GlobalActivityModel

Voor de invoering van een MES systeem op een meelfabriek zijn volgens de ISA-95 standaard de eisen en wensen voor het systeem opgesteld. Dit met betrokkenheid van eigenaars, management en operators is een optimaal systeem gedefinieerd.